Шовный материал ПДС II (PDS II) | Этикон (ETHICON), США
Шовный материал ПДС II (PDS II) - монофиламентный синтетический рассасывающийся шовный материал.
PDS* II используется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур в общей хирургии, абдоминальной хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии, а также в детской сердечно-сосудистой хирургии.
Нить показана для ушивания тканей, когда требуется длительная поддержка раны рассасывающейся нитью: фасция, апоневроз и др.
ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Чтобы приобрести товар в розницу нажмите сюда для перехода на сайт магазина "Лавка Пантелея" Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании.
ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725).
ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики.
Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.
| Показания: | ПДС-II предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель). | |||
| Реакция тканей: | Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ПДС-II происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. | |||
| Рассасывание нити: | Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее: Количество дней / Остаточный процент первоначальной прочности 14 дней М 1.5 (4/0) / ниже 60% 14 дней М 2.0 (3/0) / выше 75% 28 дней М 1.5 (4/0) / ниже 50% 28 дней М 2.0 (3/0) / выше 70% 42 дня М 1.5 (4/0) / ниже 35% 42 дня М 2.0 (3/0) / выше 50% В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней. |
|||
| Противопоказания: | Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов. | |||
| Предупреждения и меры предосторожности: | Надежность и эффективность использования шовного материала ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. | |||
| Побочные реакции: | Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов. | |||
| Стерилизация: | Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена. | |||
Каталог Шовный материал ПДС II (PDS II)
| Артикул | Описание | Игла | Кол-во нитей в упаковке | Цена с учетом НДС, руб./уп., в руб. |
| PEE2993H | ПДС II 4/0, 90 см, фиолет. | Кол. 22 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 37 371,02 |
| PFF2992E | ПДС II 4/0, 90 см, фиолет. | Кол. 26 мм х 2, 1/2 | 24шт/уп | 23 550,78 |
| W9073H | ПДС II 5/0, 70 см, фиолет. | Кол. 17 мм, 3/8 | 36шт/уп. | 16 075,46 |
| W9077H | ПДС II 4/0, 70 см, фиолет. | Кол. 17 мм, 3/8 | 36шт/уп. | 15 539,70 |
| W9095T | ПДС II 7/0, 45 см, фиолет. | Кол. 13 мм х 2, 3/8 | 24шт/уп | 22 075,35 |
| W9096H | ПДС II 6/0, 45 см, фиолет. | Кол. 13 мм х 2, 3/8 | 36шт/уп. | 30 070,54 |
| W9101H | ПДС II 5/0, 45 см, фиолет. | Кол. 13 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 16 076,39 |
| W9108H | ПДС II 5/0, 90 см, фиолет. | Кол. 17 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 20 031,44 |
| W9109H | ПДС II 4/0, 90 см, фиолет. | Кол. 17 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 20 031,44 |
| W9115H | ПДС II 4/0, 70 см, фиолет. | Кол. 20 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 641,17 |
| W9116H | ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. | Кол. 20 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 641,17 |
| W9124H | ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. | Кол. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 13 886,62 |
| W9125H | ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. | Кол. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 12 079,27 |
| W9133H | ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. | Кол. 31 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 15 386,36 |
| W9179H | ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. | Кол.-реж. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 17 437,75 |
| W9184H | ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. | Кол.-реж. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 16 830,94 |
| W9201H | ПДС II 5/0, 70 см, фиолет. | Кол. 13 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 23 147,80 |
| W9205H | ПДС II 0, 70 см, фиолет. | Кол. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 827,23 |
| W9210H | ПДС II 0, 70 см, фиолет. | Кол. 31 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 557,95 |
| W9236T | ПДС II 0, петля, 150 см, фиолет. | Кол. масс. 40 мм, 1/2 | 24шт/уп | 14 419,57 |
| W9237T | ПДС II 1, петля, 150 см, фиолет. | Кол. масс. 40 мм, 1/2 | 24шт/уп | 15 406,00 |
| W9262T | ПДС II 1, петля, 150 см, фиолет. | Кол. масс. 48 мм, 1/2 | 24шт/уп | 14 960,94 |
| W9625T | ПДС II 3/0, 70 см, н/окр. | Прайм реж. 26 мм, 3/8 | 24шт/уп | 13 646,33 |
| W9733T | ПДС II 5/0, 70 см, н/окр. | Реж. 16 мм, 3/8 | 24шт/уп | 10 775,88 |
| W9740T | ПДС II 3/0, 45 см, н/окр. | Реж. 22 мм, 1/2 | 24шт/уп | 10 886,21 |
| W9874T | ПДС II 4/0, 45 см, н/окр. | Прайм обр.-реж. 19 мм, 3/8 | 24шт/уп | 14 003,50 |
| Z1311H | ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. | Кол. 22 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 32 624,96 |
| PDP1311H | ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 22 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 32 876,47 |
| PDP1721H | ПДС ПЛЮС 6/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 13 мм х 2, 3/8 | 36шт/уп. | 34 356,58 |
| PDP2993H | ПДС ПЛЮС 4/0, 90 см, фиолетовый | Кол. 22 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 37 659,00 |
| PDP528H | ПДС ПЛЮС 2/0, 90 см, фиолетовый | Кол. 26 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 21 023,48 |
| PDP9100H | ПДС ПЛЮС 6/0, 45 см, фиолетовый | Кол. 13 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 997,40 |
| PDP9101H | ПДС ПЛЮС 5/0, 45 см, фиолетовый | Кол. 13 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 16 119,40 |
| PDP9102H | ПДС ПЛЮС 4/0, 45 см, фиолетовый | Кол. 13 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 15 720,16 |
| PDP9108H | ПДС ПЛЮС 5/0, 90 см, фиолетовый | Кол. 17 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 20 180,11 |
| PDP9109H | ПДС ПЛЮС 4/0, 90 см, фиолетовый | Кол. 17 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 20 120,27 |
| PDP9115H | ПДС ПЛЮС 4/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 20 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 671,09 |
| PDP9116H | ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 20 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 14 671,09 |
| PDP9124H | ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 13 948,33 |
| PDP9132H | ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 31 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 15 219,00 |
| PDP9133H | ПДС ПЛЮС 2/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 31 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 15 418,15 |
| PDP9184H | ПДС ПЛЮС 2/0, 70 см, фиолетовый | Кол.-реж. 26 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 16 864,60 |
| PDP9201H | ПДС ПЛЮС 5/0, 70 см, фиолетовый | Кол. 13 мм х 2, 1/2 | 36шт/уп. | 23 250,65 |
| PDP9234H | ПДС ПЛЮС 1, 90 см, фиолетовый | Кол.массив. 40 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 18 089,45 |
| PDP9236T | ПДС ПЛЮС 0, петля, 150 см, фиолетовый | Кол.массив. 40 мм, 1/2 | 24шт/уп | 14 614,99 |
| PDP9237T | ПДС ПЛЮС 1, петля, 150 см, фиолетовый | Кол.массив. 40 мм, 1/2 | 24шт/уп | 15 614,50 |
| PDP9261T | ПДС ПЛЮС 0, петля, 150 см, фиолетовый | Кол.массив. 48 мм, 1/2 | 24шт/уп | 15 065,66 |
| PDP9262T | ПДС ПЛЮС 1, петля, 150 см, фиолетовый | Кол.массив. 48 мм, 1/2 | 24шт/уп | 15 163,83 |
| PDP9366H | ПДС ПЛЮС 0, 90 см, фиолетовый | Кол.-реж. 40 мм, 1/2 | 36шт/уп. | 18 863,63 |
| PDP9625H | ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, н/окр. | Прайм реж. 26 мм, 3/8 | 36шт/уп. | 20 511,10 |
| PDP9950H | ПДС ПЛЮС 4/0, 45 см, н/окр. | Обр.-реж. 19 мм, 3/8 | 36шт/уп. | 15 924,92 |
Технические характеристики:
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны.
Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней.
Для ПДС ПЛЮС (дополнительно): Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период НЕ МЕНЕЕ 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную групп часов после имплантации нити.
Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата.
Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом.
Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе.
Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008.
Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
Срок годности, установленный производителем не менее 2х лет с даты изготовления.