Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс используется для быстрого и точного определения в крови человека наличия общих антител (IgA, IgG и IgM) к бледной трепонеме - возбудителю сифилиса, с помощью иммунохроматографического анализа. Данный тест предназначен для скрининговых исследований и контроля проводимой терапии.
Принцип действия:
Определение основано на иммунохроматографическом принципе. Образец, взятый у испытуемого, всасывается поглощающим участком тест-планшета. При наличии антител к ТР в образце они связываются с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс перемещается по мембране и связывается с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя розово-фиолетовую линию. Другие компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль), независимо от наличия антител к ТР. Результат реакции определяется визуально через 15 минут.
Состав набора:
Стандартный состав:
По согласованию с потребителем возможна комплектация дополнительными компонентами.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Допускается поставка набора ИммуноХром-анти-TPЭкспресс в следующей комплектации:
Проведение анализа:
Перед проведением анализа необходимо выдержать компоненты набора и исследуемые образцы при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Затем нужно вскрыть упаковку планшета, разорвав ее вдоль прорези, и извлечь планшет.
Сыворотка, плазма:
Венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатов:
Если в тестовой зоне планшета видны две розово-фиолетовые линии на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль), это означает положительный результат анализа, т.е. в образце присутствуют антитела к TP.
Если в тестовой зоне планшета видна только одна розово-фиолетовая линия на уровне маркировки С (контроль), это свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. в образце антител к TP нет.
Если в тестовой зоне планшета отсутствует линия розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль), это указывает на ошибку тестирования. В таком случае следует провести повторное определение с использованием другого планшета.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченный из упаковки планшет рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс используется для быстрого и точного определения наличия человеческого гемоглобина (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Данный тест может помочь в диагностике заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь и полипы, которые могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале без других симптомов.
Результат теста не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике и должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.
Преимущества:
• Чувствительность: 99,9%
• Достоверность: 99%
• Специфичность: 99,6%
Принцип действия:
Определение основано на иммунохроматографическом принципе. Образец, взятый у испытуемого, всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в планшет. При наличии в образце человеческого гемоглобина вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс перемещается с фронтом жидкости и связывается с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне. Если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (~6 мкг/г кала), то в тестовой зоне на уровне маркировок T (тест) и C (контроль) видны две линии розово-фиолетового цвета. Если концентрация ниже порогового уровня, то видна только одна линия (контроль).
Состав набора:
Стандартный состав:
По согласованию с потребителем возможна комплектация дополнительными компонентами.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Подготовка и определение анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Подготовка образца:
Проведение анализа:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатовОбнаружение двух розово-фиолетовых полосок на уровне меток T и C указывает на положительный результат теста, что означает наличие человеческого гемоглобина в образце кала в концентрации около 6 мкг/г или выше.
Если в верхней части тестовой зоны видна только одна розово-фиолетовая полоска на уровне метки C (контроль), это означает отрицательный результат анализа. В образце кала нет или концентрация гемоглобина ниже порогового значения.
Если на уровне метки C (контроль) отсутствует розово-фиолетовая полоска, тест считается недействительным и его следует повторить с использованием нового планшета.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченный из упаковки планшет рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Тест предназначен для быстрого и качественного определения наличия антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови с помощью иммунохроматографического анализа в одном этапе.
Преимущества:
• Чувствительность: 99,5%
• Достоверность: 99%
• Специфичность: 99,6%
Принцип действия:
Тест основан на принципе иммунохроматографического анализа.
Состав набора:
Стандартный состав:
По согласованию с потребителем возможна комплектация дополнительными компонентами.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Допускается поставка набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2- Экспресс в следующей комплектации:
Проведение анализа:
Перед проведением анализа необходимо выдержать компоненты набора и исследуемые образцы при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Затем нужно вскрыть упаковку планшета, разорвав ее вдоль прорези, и извлечь планшет.
Сыворотка, плазма и венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Интерпретация результатов:
Если в тестовой зоне планшета появляются две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль), это указывает на положительный результат анализа, то есть на наличие антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 в анализируемом образце.
Если в тестовой зоне планшета не появляется линия розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль), это указывает на ошибку тестирования. В этом случае необходимо провести повторное определение с использованием другого планшета.
Если в тестовой зоне планшета отсутствует линия розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль), это указывает на ошибку тестирования. В таком случае следует провести повторное определение с использованием другого планшета.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченный из упаковки планшет рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Результат, полученный с использованием тестов, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике гепатита С и В, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Преимущества:
• Чувствительность
○ для Гепатита В: аналитическая 4 нг/мл
○ для Гепатита С: 98,6%
• Достоверность: 99%
• Специфичность:
○ для Гепатита В: 100%
○ для Гепатита С: 99%
Принцип действия:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце: антител к ВГС или поверхностного антигена вируса гепатита В - в зависимости от выбранного теста, последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами (в случае для теста на Гепатит С ) или со специфическими поликлональными антителами к HBsAg (в случае для теста на Гепатит В), а также со связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС или с моноклональными антителами к HBsAg (в зависимости от теста) антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в тесте на Гепатит С и HBsAg в тесте на Гепатит В, то в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).
Состав набора для тестов на Гепатит С и В:
Стандартный состав:
По согласованию с потребителем возможна комплектация дополнительными компонентами.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Допускается поставка набора в следующей комплектации:
Проведение анализа:
Перед проведением анализа необходимо выдержать компоненты набора и исследуемые образцы при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Затем нужно вскрыть упаковку планшета, разорвав ее вдоль прорези, и извлечь планшет.
Сыворотка, плазма, цельная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Сыворотка и плазма:
Венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат теста на:
Гепатит С: позднее, чем через 20 минут.
Гепатит В: позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатов:
Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся: антитела к ВГС - для теста на Гепатит С; поверхностный антиген вируса Гепатита В (HBsAg) - для теста на Гепитит В .
Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце: для выявления Гепатита С - антитела к ВГС не содержатся; а для теста на Гепатит В - поверхностный антиген вируса (HBsAg) также не содержится.
В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченные из упаковки полоски рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс используется для быстрого качественного обнаружения антител классов IgG, IgM и IgA к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа.
Результат теста не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике и должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.
Преимущества:
• Чувствительность:200 Е/мл
• Достоверность: 99%
• Не требователен к образцу: цельная кровь, сыворотка, плазма
• Надежный
• Эффективный
• Не требователен к условиям хранения
Принцип действия:
Основанный на принципе иммунохроматографического анализа. В случае наличия антител к МТ в образце, они реагируют с рекомбинантными МТ-антигенами, конъюгированными частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными МТ-антигенами, иммобилизованными на мембране, образуя линию розово-фиолетового цвета в нижней части тестовой зоны (Т - тест). Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют линию розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (С - контроль) независимо от присутствия антител к МТ. Результат реакции оценивают визуально.
Состав набора:
Стандартный состав:
Допускается поставка набора в дополнительной комплектации.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить его на чистую сухую горизонтальную поверхность.
Сыворотка или плазма:
Цельная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатовЕсли на планшете в тестовой зоне на уровне меток T (тест) и C (контроль) видны две розово-фиолетовые полоски, это свидетельствует о положительном результате анализа, что означает наличие антител к МТ в образце в концентрации выше порогового значения.
Если на планшете в тестовой зоне видна только одна розово-фиолетовая полоска на уровне метки С (контроль), это свидетельствует об отрицательном результате анализа, что означает низкую концентрацию антител к МТ в анализируемом образце крови.
Если на планшете в тестовой зоне на уровне метки С (контроль) отсутствует розово-фиолетовая полоска, это указывает на ошибку тестирования. Рекомендуется повторить определение с использованием другого планшета.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченный из упаковки планшет рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс используется для быстрого и простого определения антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа в один этап.
Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиНР-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике язвенной болезни и хронического гастрита, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Преимущества:
• Чувствительность: 92%
• Достоверность: 99%
• Специфичность: 96,6%
Принцип действия:
Данный тест основан на иммунохроматографическом принципе. Образец крови всасывается на одну сторону полоски. Если присутствуют антитела к Helicobacter pylori (HP), они связываются с соответствующими антигенами, соединенными с частицами золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс затем реагирует со специфическими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски. При наличии антител к HP в образце крови на полоске появляются две розово-фиолетовые линии (тестовая и контрольная), а если антител нет, то появляется только одна линия (контрольная).
Состав набора:
Стандартный состав:
Допускается поставка набора в дополнительной комплектации.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоски.
Сыворотка и плазма крови:
Венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Интерпретация результатов
Положительный результат
Две розово-фиолетовые линии (тест и контроль) в тестовой зоне указывают на положительный результат анализа, что означает наличие антител к HР в образце.
Выявление в тестовой зоне только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) указывает на отрицательный результат анализа, что означает отсутствие антител к HП в анализируемом образце.
Ошибочный результат
В случае отсутствия в верхней части тестовой зоны линии розово-фиолетового цвета (контроль) анализ признается недействительным. В этом случае необходимо повторить определение с использованием другой полоски.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченные из упаковки полоски рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Полученный результат не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике рака простаты, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Преимущества:
• Чувствительность: 4 нг/мл;
• Достоверность: 99%
Принцип действия:
Тест ИммуноХром-PSA-Экспресс основан на принципе иммунохроматографического анализа. Вот как он работает:
Состав набора:
Стандартный состав:
Допускается поставка набора в дополнительной комплектации.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Проведение анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить планшет на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Сыворотка (плазма):
Венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 10 минут.
Интерпретация результатовЕсли концентрация PSA в анализируемом образце равна или превышает 4 нг/мл, то в тестовой зоне появляются три линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест), R (референс) и С (контроль).
Результаты интерпретируются следующим образом:
1. Если тестовая линия (Т) менее интенсивна, чем референсная линия (R), то уровень PSA в образце находится в диапазоне 4-10 нг/мл.
2. Если тестовая линия (Т) имеет такую же интенсивность, как референсная линия (R), то уровень PSA в образце составляет около 10 нг/мл.
3. Если тестовая линия (Т) имеет более выраженную интенсивность, чем референсная линия (R), то уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл.
Если концентрация PSA в анализируемом образце ниже 4 нг/мл, то в тестовой зоне видны только две линии розово-фиолетового цвета, расположенные на уровне маркировок R (референс) и С (контроль). Линия на уровне маркировки Т (тест) отсутствует.
Контрольная линия (С) и референс (R) подтверждают правильность проведения процедуры определения. В случае отсутствия линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок C и/или R определение необходимо повторить с использованием другого планшета.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченные из упаковки полоски рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Преимущества:
• Чувствительность: 1,0 нг/мл тропонина I, 90 нг/мл миоглобина и 5 нг/мл креатинкиназы*.
• Достоверность: 99%
• Специфичность: 99%
* - Миоглобин, креатинкиназа МВ и кардиальный Тропонин I - это протеины, высвобождающиеся в кровь после инфаркта миокарда.
Принцип действия:
Определение кардиомаркеров основано на принципе иммунохроматографического анализа. При проведении анализа испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, расположенной в планшете. Если в образце присутствуют кардиомаркеры, они реагируют со специфическими моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенные комплексы антиген-антитело. Эти комплексы движутся по мембране и вступают в реакцию со связывающими их реагентами, иммобилизованными в тестовой зоне мембраны, образуя розово-фиолетовые линии. Линия розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) образуется независимо от присутствия кардиомаркеров в образце, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Результаты реакции оцениваются визуально.
Результат, полученный с использованием тестов, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике инфаркта миокарда а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Состав набора:
Стандартный состав:
По согласованию с потребителем возможна комплектация дополнительными компонентами.
Дополнительный состав Развернуть ⮟Проведение анализа:
Перед проведением анализа необходимо выдержать компоненты набора и исследуемые образцы при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Затем нужно вскрыть упаковку планшета, разорвав ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
Сыворотка (плазма):
Венозная кровь:
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Интерпретация результатов:
Положительный результат анализа подтверждается наличием розово-фиолетовых линий в тестовой зоне планшета на уровнях маркировок сТnI (тропонин), СК-МВ (креатинкиназа) и Мyo (миоглобин), а также С (контроль). Это свидетельствует о том, что в анализируемом образце содержатся кардиомаркеры в концентрациях выше пороговых.
Отсутствие кардиомаркеров в анализируемом образце или их концентрации ниже пороговой подтверждаются наличием только одной розово-фиолетовой линии в тестовой зоне на уровне маркировки С (контроль). Это свидетельствует об отрицательном результате анализа.
Анализ признается недействительным, если в тестовой зоне не обнаружена розово-фиолетовая линия на уровне маркировки С (контроль). В этом случае определение кардиомаркеров необходимо повторить, используя другой планшет.
Условия хранения и эксплуатации:
Храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности.
Извлеченный из упаковки планшет рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности: 24 месяца.
Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия
Преимущества:
• Время проведения анализа: 15 минут.
• Чувствительность: 99,5%
• Достоверность: 99%
• Специфичность: 99,5%