1. Назначение
Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП (далее по тексту – планшет, изделие) предназначен для помещения образцов биоматериалов и реагентов с целью подготовки, транспортирования, хранения, проведения лабораторных исследований иммуноферментными методами и ПЦР- диагностики.
Совместно с изделием может использоваться Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП (принадлежность), предназначенная для интенсификации процесса смешивания образцов биоматериалов и реагентов, помещенных в планшет, и ускорения проведения лабораторных исследований иммуноферментными методами и ПЦР- диагностики.
2. Основные технические характеристики
Параметры и характеристики |
Значения параметров и характеристик | ||
Параметры | Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП |
Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП (принадлежность) |
|
Габаритные размеры |
Длина (А) | 127,0 мм ± 10% | 127,4 мм ± 10% |
Ширина (В) | 85,0 мм ± 10% | 85,2 мм ± 10% | |
Высота (Н) | 44,4 мм ± 10% | 44,7 мм ± 10% | |
Внешний вид |
Поверхность изделия и принадлежности должна быть чистой, гладкой, без сквозных отверстий, вздутий, трещин, сколов, острых и режущих кромок. На поверхности изделия и принадлежности допускаются: царапины, не ухудшающие товарный вид изделия и (или) принадлежности; усадка; инородные точечные включения на наружной поверхности диаметром до 0,5мм, но не более 5-ти штук; следы от толкателя в виде впадин и выступов высотой не более 0,1мм или литника высотой не более 0,5мм. |
||
Буквенно-цифровая маркировка |
по горизонтали – цифры, |
- | |
Максимальный рабочий объем лунки |
2,2 мл ± 10% | - | |
Тип дна лунки | V-образное | - | |
Требования к конструкции |
Конструкция планшета и гребенки к планшету должна обеспечить свободное вхождение «пальцев» гребенки внутрь лунок планшета |
||
Материал | Полипропилен (ПП, PP) | Полипропилен (ПП, PP) | |
Температура использования | от 10°С до 40°С | от 10°С до 40°С |
2.1. Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП и Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП поставляются нестерильными.
3. Упаковка, транспортирование, хранение
Упаковка | Планшет ПЛ-2-96-2,2-ПП | Гребенка к планшету ПЛ-2-96-2,2-ПП |
Стопку из 5 изделий укладывают в пакет и запаивают. При этом нижнее изделие должно быть решеткой вниз, а верхнее — решеткой вверх. |
Два изделия вставляют в друг друга. Стопку из 5 пар (10 штук) укладывают в пакет и запаивают. |
3.1 Изделия, принадлежности транспортируют при температуре от минус 250С до плюс 400С и относительной влажности воздуха от 20% до 100 % всеми видами транспорта в чистых сухих крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
3.2 Хранят изделия, принадлежности в транспортной упаковке в закрытом помещении, исключающем попадание прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов при температуре от минус 150С до плюс 35°С с относительной влажностью воздуха 40% - 80%.
3.3 После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия, принадлежности должны быть выдержаны в транспортной упаковке в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 ч.
4. Указания по эксплуатации и утилизации
4.1 Изделия предназначены для одноразового использования. Повторное использование изделий не допускается.
4.2 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять изделия, принадлежности в случае нарушения целостности групповой упаковки.
4.3 НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять изделия, принадлежности по истечении срока годности, указанного наупаковке.
4.4 Использование изделий, принадлежностей должно осуществляться в соответствии с Инструкцией по применению. Запрещено использование изделий, принадлежностей не по назначению.
4.5 К эксплуатации изделий, принадлежностей допускается специально обученный персонал, детально изучивший Инструкцию по применению. При работе с изделиями, принадлежностями следует использовать средства индивидуальной защиты.
4.6 Изделия могут использоваться с ручными или автоматическими инструментами регулирования подачи жидкости или анализаторами в клинико-диагностических и биохимических лабораториях для проведения необходимых исследований.
4.7 Техническое обслуживание изделий не предусмотрено, изделия не ремонтопригодны.
4.8 Использованные изделия, принадлежности утилизируются как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684. Неиспользованные изделия, принадлежности с истекшим сроком годности утилизируют согласно СанПиН 2.1.3684, как отходы класса А — эпидемиологически безопасные отходы.
5. Гарантии изготовителя
5.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделий, принадлежностей требованиям ТУ 32.50.50-017-54287340-2021 при соблюдении потребителем условий хранения и транспортирования, указаний по эксплуатации, установленных в ТУ 32.50.50-017-54287340-2021.
5.2 Гарантийный срок годности изделий, принадлежностей - 3 года с даты изготовления.
5.3 Гарантийный срок хранения изделий, принадлежностей в упаковке предприятия-изготовителя - 3 года с даты изготовления, при соблюдении условий транспортирования и хранения по п.п. 3.1, 3.2 настоящего документа.
Производитель: ЗАО "ПЕРИНТ", Россия
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16260 от 30.12.2021 г.
Технические характеристики:
Технические характеристики: