Дицинон® (Dicynone®) раствор | лучшая цена
Международное непатентованное название:
этамзилат
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Купить Дицинон® (Dicynone®) раствор
Дицинон раствор для в/в и в/м введения 125 мг/мл ампула 2 мл, №50, цена: 583,63 руб.
Производитель: Лек ДД, Словения
Состав:
- Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:
- Активные вещества: этамзилат 250 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.
Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство.
КодАТХ: В02ВХ01
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Показания к применению
- Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
- Острая порфирия.
- Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
- Тромбоэмболия, тромбоз.
- С осторожностью
- Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
- Применение при беременности и в период лактации
- Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
- При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
- Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
- При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
- При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям: дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
- В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
- Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие
Побочное действие
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
- Со стороны пищеварительной системы
- часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- часто: кожная сыпь;
- частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
- Со стороны нервной системы
- часто: головная боль;
- частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
- Со стороны системы крови и лимфатической системы
- очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата
- редко: артралгия.
- Со стороны иммунной системы
- очень редко: аллергические реакции.
Прочие
- часто: астения;
- очень редко: лихорадка.
Передозировка
- До настоящего времени не описано случаев передозировки.
- Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
- Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
- Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
- Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
- Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.
Особые указания
- Для применения только в больницах и поликлиниках.
- Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
- Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
- Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
- Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
- Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
- Влияние на способность к концентрации внимания
- Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
- По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.