Главная \ Шовный материал \ Шовный материал Этикон (ETHICON), США \ Шовный материал ПДС II (PDS II) | Этикон (ETHICON), США

Шовный материал ПДС II (PDS II) | Этикон (ETHICON), США

ПДС II (PDS II)Шовный материал ПДС II (PDS II)  – монофиламентный синтетический рассасывающийся шовный материал.
PDS* II используется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур в общей хирургии, абдоминальной хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии, а также в детской сердечно-сосудистой хирургии.
Нить показана для ушивания тканей, когда требуется длительная поддержка раны рассасывающейся нитью: фасция, апоневроз и др.

ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n. Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.

ПОКАЗАНИЯ:

ПДС-II предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).

РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ:

Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ПДС-II происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее:
Количество дней / Остаточный процент первоначальной прочности
14 дней М 1.5 (4/0) / ниже 60%
14 дней М 2.0 (3/0) / выше 75%
28 дней М 1.5 (4/0) / ниже 50%
28 дней М 2.0 (3/0) / выше 70%
42 дня М 1.5 (4/0) / ниже 35%
42 дня М 2.0 (3/0) / выше 50%
В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально.
Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Надежность и эффективность использования шовного материала ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ: Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена.

Купить Шовный материал ПДС II (PDS II)

Каталог Шовный материал ПДС II (PDS II)

КОД ОПИСАНИЕ ИГЛА кол-во нитей в упаковке Цена с учетом НДС, руб./уп., в руб.
PEE2993H ПДС II 4/0, 90 см, фиолет.  Колющая  22 мм х 2, 1/2 36 29 857,00
PFF2993H ПДС II 3/0, 90 см, фиолет.  Колющая  26 мм х 2, 1/2 36 26 932,00
W9073H ПДС II 5/0, 70 см, фиолет. Колющая  17 мм, 3/8 36 120 308,00
W9077H ПДС II 4/0, 70 см, фиолет. Колющая  17 мм, 3/8 36 12 308,00
W9095T ПДС II 7/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм х 2, 3/8 24 18 849,00
W9096H ПДС II 6/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм х 2, 3/8 36 25 676,00
W9100H ПДС II 6/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм, 1/2 36 13 514,00
W9101H ПДС II 5/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм, 1/2 36 12 733,00
W9102H ПДС II 4/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм, 1/2 36 12 536,00
W9108H ПДС II 5/0, 90 см, фиолет. Колющая  17 мм х 2, 1/2 36 16 004,00
W9109H ПДС II 4/0, 90 см, фиолет. Колющая  17 мм х 2, 1/2 36 16 004,00
W9115H ПДС II 4/0, 70 см, фиолет. Колющая  20 мм, 1/2 36 11 596,00
W9116H ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  20 мм, 1/2 36 11 596,00
W9124H ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  26 мм, 1/2 36 11 095,00
W9125H ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. Колющая  26 мм, 1/2 36 10 315,00
W9131H ПДС II 4/0, 70 см, фиолет. Колющая  31 мм, 1/2 36 12 592,00
W9132H ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  31 мм, 1/2 36 12 018,00
W9134H ПДС II 3/0, 90 см, фиолет. Колющая  31 мм х 2, 1/2 36 15 363,00
W9151T ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. Колющая  40 мм, 1/2 24 8 158,00
W9152T ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  40 мм, 1/2 24 7 875,00
W9168 ПДС II 0, петля, 150 см, фиолет. Колющая  массивная 110 мм, 5/8 12 7 317,00
W9179H ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колюще-режущая . 26 мм, 1/2 36 13 811,00
W9184H ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. Колюще-режущая . 26 мм, 1/2 36 1 331,00
W9201H ПДС II 5/0, 70 см, фиолет. Колющая  13 мм х 2, 1/2 36 18 493,00
W9205H ПДС II 0, 70 см, фиолет. Колющая  26 мм, 1/2 36 12 661,00
W9210H ПДС II 0, 70 см, фиолет. Колющая  31 мм, 1/2 36 12 431,00
W9211H ПДС II 1, 70 см, фиолет. Колющая  31 мм, 1/2 36 13 985,00
W9234T ПДС II 1, 90 см, фиолет. Колющая  массивная 40 мм, 1/2 24 9 533,00
W9235T ПДС II 2, 90 см, фиолет. Колющая  массивная 40 мм, 1/2 24 9 958,00
W9236T ПДС II 0, петля, 150 см, фиолет. Колющая  массивная 40 мм, 1/2 24 11 520,00
W9237T ПДС II 1, петля, 150 см, фиолет. Колющая  массивная 40 мм, 1/2 24 12 308,00
W9256T ПДС II 2, 90 см, фиолет. Колющая  массивная 48 мм, 1/2 24 10 315,00
W9261T ПДС II 0, петля, 150 см, фиолет. Колющая  массивная 48 мм, 1/2 24 11 876,00
W9262T ПДС II 1, петля, 150 см, фиолет. Колющая  массивная 48 мм, 1/2 24 11 953,00
W9355T ПДС II 0, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . массивная 36 мм, 1/2 24 9 709,00
W9366T ПДС II 0, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . 40 мм, 1/2 24 1 061,00
W9370T ПДС II 1, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . 40 мм, 1/2 24 9 603,00
W9380H ПДС II 2/0, 70 см, фиолет. Колюще-режущая . 36 мм, 1/2 36 12 240,00
W9381H ПДС II 0, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . 36 мм, 1/2 36 13 041,00
W9385T ПДС II 1, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . 45 мм, 1/2 24 11 009,00
W9396T ПДС II 1, 90 см, фиолет. Колюще-режущая . 48 мм, 1/2 24 10 726,00
W9625T ПДС II 3/0, 70 см, н/окр. Прайм Рещущая  26 мм, 3/8 24 10 809,00
W9714T ПДС II 3/0, 70 см, н/окр. Рещущая  прямая, 60 мм 24 8 551,00
W9733T ПДС II 5/0, 70 см, н/окр. Рещущая  16 мм, 3/8 24 8 535,00
W9734T ПДС II 4/0, 70 см, н/окр. Рещущая  16 мм, 3/8 24 8 551,00
W9740T ПДС II 3/0, 45 см, н/окр. Рещущая  22 мм, 1/2 24 8 622,00
W9861T ПДС II 6/0, 45 см, н/окр. Прайм Рещущая  13 мм, 3/8 24 13 041,00
Z1002H ПДС II 6/0, 70 см, фиолет. Колющая  11 мм х 2, 3/8 36 33 430,00
Z1032H ПДС II 6/0, 70 см, фиолет. СС(кальцинированные сосуды) 13 мм х 2, 3/8 36 29 302,00
Z1311H ПДС II 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  22 мм х 2, 1/2 36 26 065,00
Z1701E ПДС II 7/0, 70 см, фиолет. Колющая  9,3 мм х 2, 3/8 24 26 932,00
Z1711E ПДС II 7/0, 70 см, фиолет. СС(кальцинированные сосуды) 9,3 мм х 2, 3/8 24 27 740,00
Z1712H ПДС II 6/0, 70 см, фиолет. СС(кальцинированные сосуды) 9,3 мм х 2, 3/8 36 35 564,00
MIC109G ПДС II 2/0, 45 см, эндопетля, фиолет.   12 29 247,00
MIC110G ПДС II 0, 45 см, эндопетля, фиолет.   12 29 247,00
PDP1311H ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  22 мм х 2, 1/2 36 28 671,00
PDP1721H ПДС ПЛЮС 6/0, 70 см, фиолет. Колющая  13 мм х 2, 3/8 36 29 612,00
PDP528H ПДС ПЛЮС 2/0, 90 см, фиолет. Колющая  26 мм х 2, 1/2 36 18 121,00
PDP9077H ПДС ПЛЮС 4/0, 70 см, фиолет. Колющая  17 мм, 3/8 36 14 196,00
PDP9100H ПДС ПЛЮС 6/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм, 1/2 36 15 303,00
PDP9101H ПДС ПЛЮС 5/0, 45 см, фиолет. Колющая  13 мм, 1/2 36 14 685,00
PDP9108H ПДС ПЛЮС 5/0, 90 см, фиолет. Колющая  17 мм х 2, 1/2 36 18 331,00
PDP9109H ПДС ПЛЮС 4/0, 90 см, фиолет. Колющая  17 мм х 2, 1/2 36 18 331,00
PDP9115H ПДС ПЛЮС 4/0, 70 см, фиолет. Колющая  20 мм, 1/2 36 13 132,00
PDP9116H ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  20 мм, 1/2 36 13 132,00
PDP9124H ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолет. Колющая  26 мм, 1/2 36 12 708,00
PDP9179H ПДС ПЛЮС 3/0, 70 см, фиолет. Колюще-режущая . 26 мм, 1/2 36 15 929,00
PDP9184H ПДС ПЛЮС 2/0, 70 см, фиолет. Колюще-режущая . 26 мм, 1/2 36 15 095,00
PDP9201H ПДС ПЛЮС 5/0, 70 см, фиолет. Колющая  13 мм х 2, 1/2 36 21 182,00
PDP9234H ПДС ПЛЮС 1, 90 см, фиолет. Колющая массивная  40 мм, 1/2 36 16 192,00
PDP9236T ПДС ПЛЮС 0, петля, 150 см, фиолет. Колющая массивная  40 мм, 1/2 24 13 045,00
PDP9237T ПДС ПЛЮС 1, петля, 150 см, фиолет. Колющая массивная  40 мм, 1/2 24 13 938,00
PDP9261T ПДС ПЛЮС 0, петля, 150 см, фиолет. Колющая массивная  48 мм, 1/2 24 13 448,00
PDP9262T ПДС ПЛЮС 1, петля, 150 см, фиолет. Колющая массивная  48 мм, 1/2 24 13 534,00
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ( Вместо выделенных параметров надо вставить нужные для конкретного кода): Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране.
Нить должна сохранять 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней.
ДЛЯ ПДС ПЛЮС(дополнительно): Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период НЕ МЕНЕЕ  96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную групп часов после имплантации нити. М4 (1), длина нити не менее 150 см
Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе  за счет насечек в месте захвата.
 Игла колющая массивная, 1/2 окружности, от 47,5 до 48,5 мм длиной.
Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления  должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического  сверления иглы с последующим обжатием или иным методом.
 Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008.
Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования.
Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 24 индивидуальных упаковок, Герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию  по медицинскому применению на русском языке.
Срок годности, установленный производителем не менее 2х лет с даты изготовления.
Коды игл